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新政将出台!全面推进国产医疗设备进医院!

2018-07-23 06:15 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

7月13日下午,东莞市卫生计生局局长叶向阳率队到松山湖社卫中心、东莞市医疗器械行业协会进行调研。叶向阳明确,东莞将出台引导政策,全面倡导医疗行业优先使用国产设备,并鼓励本土企业通过技术标准的制定,成为第三方服务的提供者,参与到全市的医疗体制改革中。

“进口设备一直伴随着我国医疗卫生行业的发展,也伴随着很多医生的职业生涯,使用进口设备的观念可谓根深蒂固,这应该是国内产业发展面临的最大障碍。”广东东莞一家本土医疗器械企业董事长在调研座谈会上提出,目前,国产医疗设备已经能够满足绝大多数临床应用场景,希望东莞的医疗机构和医务人员能够给予国产医疗设备更多信任和机会。此外,由于协会对技术很熟悉,也可以成立专家委员会,为政府购买服务进行指导。

叶向阳做出了肯定的回答。他说,接下来,卫生主管部门将出台引导政策,来鼓励国产的医疗设备在全市医疗行业使用。而相关科室负责人也介绍,将以医院协会牵头,加强对设备等医院后勤发展的探索。

浙江将单独编制国产大型医用设备配置规划

作为医疗器械大省的浙江省,近期发布了一则数据。国产大型医用设备应用工作已取得相当成效:医疗机构应用国产大型医用设备积极性持续增长。截至2017年底,浙江省医疗机构已配置国产大型医用设备(CT、MRI)共计159台;已建立省级国产大型设备应用示范基地一个,市级国产大型医用设备应用基地两个;国产大型医用设备企业已由原来的3家增长到6家。

并且浙江省相关部门负责人还表示,浙江将单独编制国产大型医用设备配置规划,为医疗机构配置国产大型医用设备预留充足规划数量,进一步简化配置评审流程,优化审批流程和服务,缩短评审周期等。

并且将打造以国产大型医用设备为重点的医疗设备产品链,建成以医疗设备生产制造为主的高新科技型企业聚集地,并带动相关配套生产企业,形成高新医疗设备制造的行业生态圈。

四川大型医院明确要优先采购国产设备耗材

而在四川省的大型医院,已经明确要把优先采购国产医用设备耗材纳入医院管理一部分。

另外,四川省卫计委发布了《四川省推进大型医院高质量发展实施意见》,《意见》明确全省市级以上医疗机构:

合理配置适宜医学装备,与医院功能定位、临床服务需求相适应,优先选择国产医用设备耗材,建立信息化环境下的医院设备、物资、物流精细化管理制度。

在推进大型医院发展中明确提出要“优先选择国产医用设备耗材”,这一项内容无疑可以看出对国产医疗设备及耗材采购政策的倾斜!

而这已经不是四川省在医疗设备采购、临床应用层面,推进国产化率的提升。

早在去年底,四川省政府采购网发布了《四川省财政厅关于公布2018-2019年度省级政府采购进口产品清单的通知》(以下简称《清单》)。对于进口医疗设备采购限制更加严格。

1、允许进口医疗设备种类急剧减少

《清单》中允许采购进口产品的医疗设备由93种缩减到39种,一次性减少54种!

2、允许采购进口设备医院范围缩小

《清单》中有15类医疗设备全部要求“用于临床工作的,应使用国内产品;三级甲等医院用于大型复杂手术、科研的,允许采购进口产品”。

而在此之前只要求“二甲(含)以下医院(或单位)应使用国内产品,二甲以上医院(或单位)允许采购进口产品”。

并且,《清单》中再次明确财政部门核准的政府采购进口产品清单内的产品,仅表明允许纳入政府采购范围,如国内同类产品能满足采购需求,则应优先采购国内产品。

国产医疗器械加速国产替代要打通最后一公里

医疗器械从研发到投入临床使用,以拿到药监局的批文为界,可分为注册前、注册后两个阶段。前一个阶段在国家政策支持下明显提速,进入临床应用,要经历医保核准、各级招标、医院品种遴选等多个不确定性因素较高的环节,且这些流程都有窗口期,一旦错过就要等待下一个窗口。如果几个关键点没踩准,创新产品有可能要等2年以上才能进入市场。

而东莞、四川、浙江此举,无疑是要推动国产医疗器械加速进入医院!这对于大部分具有自主研发能力的国产创新型企业来说,无疑是一剂强心剂!

政策力挺,加速国产高端设备耗材进医院

国家层面,近日据《中国劳动保障报》报道,国家卫健委有关负责人与网民在线交流医疗设备问题时说,要严格执行政府采购法,确保财政资金优先采购国产医疗设备。

据介绍,为推进发展应用国产医疗设备,卫健委在抓采购的同时,还将制定和完善医疗卫生机构装备标准,指导医疗卫生机构按功能定位台理配置适宜的医疗设备。

而就在此前的4月17日,国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》(发改产业【2018】558号)(以下简称《意见》),一个极大利好国产创新医疗设备走入政府招标采购、走进公立医院的重要文件出炉。

目前来看,“首台套”问题成为国产设备进入市场的最大难题之一。这一问题,在医疗器械行业内近年来放映尤为突出。国产创新设备研发、上市后,尽管价格上相比进口有优势,却未必就能得到很好的推广应用。由于之前没有投入使用过,设备应用方不敢贸然使用第一台国产设备,一些已有政策、机制也制约了国产首台设备的推广应用。

依据工信部最新发布的2017年版《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》,共有32种医疗设备产品可以享受到“首台套”推广应用政策的扶持。

为了促进首台套产品的示范应用,《意见》提出了多达38项具体支持措施。

这些措施涵盖方方面面,其中就有明确提出,在政府采购中优先、鼓励采购首台套创新产品。以及明确规定,纳入首台套目录的产品投标时,招标单位不得对其提出市占率、使用业绩等的要求,不得对其套用特定产品设置评价标准、技术参数等,不得以不合理条件限制或排斥首台套产品参与投标。

国产医疗器械加速进口替代,加大自主创新力度是一方面,如何推动高质量、具有自主知识产权份国产设备进医院,提高市场的占有率,才是国产创新医械企业长期发展并加速崛起的关键。

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