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国家药监局:新冠肺炎治疗的中药品种抽检均合

2020-03-14 06:15 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

3月12日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍加强市场监管和风险排查情况。

针对新型冠状病毒肺炎诊疗方案中所推荐的中药品种,国家药监局将如何加强质量监管?

国家药监局药品监管司司长袁林介绍,这次在防控新冠肺炎疫情工作中,中医药特别是中药发挥了巨大的作用。关于如何加强这方面的质量监管,国家药品监督管理局主要做了几项工作:

一是紧紧围绕依法强化药品质量监管、切实保障中药产品质量安全这个中心,全国药品监管系统全力以赴做好疫情防控用药、包括中药相关质量监管工作。首先,我们有针对性地强化药品质量监管,特别是针对中药,围绕陆续出台的各版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中推荐的中药品种,这里还有一些是中药注射剂,针对这些重点品种,特别是针对这些生产企业,也包括相关的经营企业,我们是分级分类、精准施策,全面加强监督检查和质量监管。

二是组织全国药品监管部门,特别是有中药企业的省份,(其实大部分省市都有中药生产企业,全国具有药品生产许可证的企业几千家,包括中药饮片的也有几千家),我们专门安排了相关省局部署了专项检查,都按照国家药监局的要求进行了多批次、多层次、分重点、有针对性的检查,保证质量安全。

还有一个非常重要的手段就是加强相关的中药品种的抽检,我们专门部署了专项抽检,也有每年正常开展的国家抽检,这里面专门收载抗病毒的中成药258批次抽检,目前全部检验合格。

三是不良反应监测。不良反应,实际上是正常的,一个药品有治疗作用也有副作用或者叫做不良反应,但是据我们专项部署的不良反应监测工作来看,截至目前,尚未发现相关的中药品种产生严重群体性不良反应事件,也尚未接到或者监测到需要关注的严重不良反应风险信号。可以说,疫情防控开始到现在,在全国各级药品监管部门加强监管、检查、抽检和不良反应监测的基础上来看,中成药整体质量状况良好。

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