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祝贺!信达生物/礼来创新PD-1抑制剂达伯舒&#174

2019-11-29 03:47 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑


2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日,该公司与礼来制药联合宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。根据官方公告显示,达伯舒®(信迪利单抗注射液)是此次唯一通过医保谈判成功列入国家医保目录的PD-1单抗药物。(医保报销细则等相关信息,以政府公示信息为准。)
达伯舒®(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,国际商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液)是信达生物和礼来共同开发的创新PD-1抑制剂,于2018年12月24日正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
达伯舒®(信迪利单抗注射液)进入医保证明其符合国家医保局对药品的临床价值、病人获益、创新程度等方面的标准。信迪利单抗能够进入新版国家医保目录,将进一步提升患者对于新型高质量免疫治疗药物的可及性。
信达生物制药集团创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:“近年来,国家卓有成效的改革推动了‘健康中国’战略,不断为老百姓保健康谋幸福。非常感谢政府部门给予我们的机会和认可,使得信迪利单抗注射液成为唯一进入新版国家医保目录的PD-1单抗药物。信达生物秉承着‘开发出老百姓用得起的高质量生物药’的企业使命,将一如既往地支持国家深化医疗保障改革,携手致力于提高药物可负担性和可及性,为不断满足人民日益增长的对美好生活的需要贡献力量。”
礼来中国总裁兼总经理季礼文表示:“达伯舒®(信迪利单抗注射液)是礼来信达战略合作的首个硕果,今年上半年它的上市为众多患者带来了创新的免疫肿瘤治疗新选择。而此次通过谈判进入国家医保目录,则是在提升药物可及性的同时,进一步降低了患者的经济负担。未来我们将继续深化和信达的合作,并携手各方力量,力求通过创新药物、医疗服务、支付方式等多个维度造福中国患者。”
信达生物制药集团首席商务官兼信达生物上海分公司总经理刘敏先生表示:“我们相信,达伯舒®(信迪利单抗注射液)纳入国家医保目录后,将进一步减轻肿瘤患者的经济负担,帮助更多患者获得长期且规范化的药物治疗。我们将继续积极响应各级政府部门的相关工作,配合医保政策在各统筹地区落地,加速进入医院的渠道。并持续与多方共同探索创新支付方式,力争让更多患者可以享受到科学进步的健康成果。”
达伯舒®(信迪利单抗注射液)是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。其上市申请已正式获得国家药品监督管理局的批准,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,并入选2019版中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南。信迪利单抗注射液于2019年11月成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。
达伯舒®(信迪利单抗注射液)是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1(Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。目前有超过二十多个临床研究(其中8项是注册临床试验)正在进行,以探讨信迪利单抗在其它实体肿瘤上的抗肿瘤作用。信达生物同时正在美国开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。(生物谷Bioon.com)
原文出处:信达生物

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