| 欢迎来到家庭医生网! 请登录   免费注册
首页 > 医学资讯 > 新特药 > 三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏在日本推出T

三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏在日本推出T

2019-11-29 03:47 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑


2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案,每两周一次给药,治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。
今年9月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准Tecentriq新适应症:联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)作为一种初始疗法,用于治疗肿瘤表达PD-L1(≥1%)并且既往未接受化疗(化疗初治)控制转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。此外,MHLW还批准了Tecentriq 840mg剂量规格,该规格的开发将提供一种优化的乳腺癌治疗方案,批准剂量为每2周一次840mg。
值得一提的是,Tecentriq是日本批准治疗PD-L1阳性TNBC的首个免疫检查点抑制剂。TNBC是一种快速进展的乳腺癌,治疗选择非常有限。Tecentriq为日本的TNBC群体提供了一种以肿瘤免疫疗法为基础的新治疗方案。罗氏在日本已上市的一款病理学检测试剂盒VENTANA OptiView PD-L1 (SP142)将用于检测PD-L1的表达。该试剂盒于2019年8月20日被批准,作为Tecentriq的伴随诊断试剂盒,允许医生用于鉴别可从Tecentriq治疗中获益的PD-L1阳性乳腺癌患者。
TNBC是一种侵袭性且难以治疗的乳腺癌类型,具有高度的未满足医疗需求。在美国和欧盟,Tecentriq+Abraxane组合是获得监管机构批准治疗PD-L1阳性转移性TNBC的首个癌症免疫治疗方案。目前,罗氏正在开展多项评估Tecentriq治疗TNBC的III期研究,包括疾病的早期和晚期阶段。
此次批准,基于III期研究IMpassion130的数据,这是在TNBC患者中开展的首个阳性III期癌症免疫治疗研究。这是一项多中心、随机、双盲研究,入组902例既往未接受转移性乳腺癌系统疗法的不可切除性局部晚期或转移性TNBC患者,评估了Tecentriq与Abraxane联合方案用于一线治疗的疗效和安全性,并与安慰剂和Abraxane方案进行了对比。研究共同主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。PFS和OS在所有随机化患者(即意向性治疗[ITT])和PD-L1阳性患者中进行评估,次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、以及整体健康状况/健康相关生活质量(GHS/HRQoL)的恶化时间。
结果显示,与安慰剂+Abraxane方案相比,Tecentriq+Abraxane方案在肿瘤浸润免疫细胞(IC)PD-L1表达呈阳性的患者群体中将疾病进展或死亡风险显著降低38%(中位PFS:7.5个月 vs 5.0个月,HR=0.62,95%CI:0.49-0.78,p<0.0001)。此外,在PD-L1阳性患者群体中,与安慰剂+Abraxane方案相比,Tecentriq+Abraxane方案显示出使OS延长7个月的临床意义改善(中位OS:25.0个月 vs 18.0个月,HR=0.71,95%CI:0.54-0.93)。由于意向性治疗(ITT)群体中OS未达到统计学显著差异(中位OS:21.0个月 vs 18.7个月,HR=0.86,95%CI:0.72-1.02,p=0.078),因此未对PD-L1阳性群体的OS结果进行正式检验。该研究中,Tecentriq+Abraxane组合的安全性与每个药物已知安全性一致,联合用药未发现新的安全信号。
该研究将继续对患者进行随访,直至下一次计划分析。评估肿瘤浸润免疫细胞(IC)的PD-L1表达对于确定可从Tecentriq+Abraxane组合中获益的TNBC患者至关重要。该研究中,PD-L1的表达状态采用了诊断试剂盒VENTANA PD-L1(SP142)检测。
Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,靶向结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,Tecentriq可以激活T细胞。
截至目前,Tecentriq已获多个国家批准作为单药疗法及联合靶向疗法和/或化疗,治疗多种类型的非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)、某些类型的转移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)。今年8月底,Tecentriq获得日本批准,联合化疗(卡铂+依托泊苷)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。此次批准,使Tecentriq成为日本首个治疗侵袭性和难治性ES-SCLC的癌症免疫疗法。
乳腺癌是女性最常见的癌症类型,全球每年确诊超过200万例。TNBC约占15%,与其他类型相比,TNBC在50岁以下女性中更常见。TNBC特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌,进展迅速,预后极差,5年生存率不到15%。TNBC对激素疗法和HER2靶向疗法(如赫赛汀)均无效,治疗选择非常有限,主要依靠化疗。转移性TNBC是最具侵袭性、最难治疗的乳腺癌之一。(生物谷Bioon.com)
原文出处:Chugai Launches Tecentriq Intravenous Infusion 840 mg as an Optimal Formulation for the Treatment of PD-L1-Positive Inoperable or Metastatic Triple Negative Breast Cancer 

上一篇:1
下一篇:多发性骨髓瘤新治疗选择!小野制药靶向药物K

启示:本站所刊部分图文来源于网络,作者姓名及地址不详,请相关作者与本站编辑部联系,以便奉寄稿酬。
投稿、删稿及商务合作,请致电:0791-83888888、qq:2096788888、邮箱:tougao@jthysh.com。

寻医问药,问问邵大夫就知道!(只需注册,10分钟即可回答)



患友交流

13,865篇看病经验

更多>>
小孩5岁了经常不拉大便
2017-07-22 回复() | | 评论
手起倒刺指甲变形是什么原因?宝宝可能是存在缺锌、缺钙的情况,建议及时给宝宝检查一下微量元素看看。在进行微量元素的检查之后,根据情况适当的进行补充,此外出现倒刺时需要注意避免经常的使用手指牵拉,以免造成皮肤的损伤,导致出现炎症感染
2017-07-22 回复(1) | | 评论
包皮过长要怎么办呢?必须要手术吗?包皮过长易引起包皮垢存留,可能引起龟头炎,也是很多妇科疾病的诱发因素之一。包皮过长一般建议手术治疗,包皮环切术操作简单,恢复较快,是常用手术。或者用环切缝合器,手术效果也较好。如果暂时不手术可经常翻开
2017-07-22 回复(1) | | 评论
经常流鼻血是不是上火?根据您所说的情况来看,流鼻血,中医叫鼻衄病,除了因肺火、肝火、胃火上逆引起以外,另外气虚不摄,气不摄血也可能引起此病。建议作一下鼻腔镜、血常规等相关检查排除器质性疾病后经中医师把脉看舌等检查并诊断为气
2017-07-22 回复(1) | | 评论
宝宝吃奶粉大便不成形要怎么办呢?孩子出现的症状可能是患有乳糖不耐症,由于母乳中含得乳糖浓度太高,导致孩子的大便次数多,且不成形等,但孩子的食欲、睡眠、精神等一般情况都好。建议你将孩子的大便或母乳带去医院化验,以确诊。可以给孩子喝低乳
2017-07-22 回复(1) | | 评论
每天早上刷牙的时候都会恶心与呕吐,是什么原因?根据你的描述初步考虑为咽炎的可能性较大,建议注意饮食,禁食辛辣生冷食物。
2017-07-22 回复(1) | | 评论
胃寒能不能吃萝卜、吃了有什么害处吗?吃萝卜可起到一个顺气,健胃,清热解毒的我,日常可用猪排骨,年肉炖萝卜汤喝,不管是白萝卜,还是红萝卜都适合女性多吃,但因为白萝卜属寒凉之物,因此对于有胃寒的女性不要多吃、有胃寒要注意的是平时要注意保暖、
2017-07-22 回复(1) | | 评论
咳嗽时有小便憋不住要怎么办呢?咳嗽小便会夹不住这种情况属于应力性尿失禁,是由于尿道括约肌松弛,当患者咳嗽、大笑、打喷嚏等使腹压突然升高时,尿液可不自主排出,多见于中老年人尿道括约肌退行性变引起,可以进行骨盆底肌肉训练来缓解。另外可
2017-07-22 回复(1) | | 评论
乳房感觉有肿块需要做什么检查呢?你这种情况考虑为乳腺增生的可能,建议你去医院乳腺科做个乳腺B超检查,根据结果再对症治疗。最好是在月经后的3-7天去检查,这样结果更精确点。另外要保持心情愉悦,避免生气发怒。
2017-07-22 回复(1) | | 评论
远视散光弱视按摩有效果吗?远视散光弱视按摩有效果,不过还需要验光配镜的,儿童有视疲劳,不管散光度数大小,都需要散瞳验光,配戴适宜的矫正眼镜。原则上全部散光度数都要矫正。
2017-07-22 回复(1) | | 评论

我来说两句

对《三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏在日本推出T》进行评论已有条评论,查看评论

验证码:
看不清?点击更换
点击图片更换
匿名?
 发表评论后需要审核才可显示

权威专家观点

关注家人健康,远离烟草危害

家庭医生报